《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS协定）中的专利客体与可享专利性（Patentable Subject Matter and Patentability） 基本概念：什么是“专利客体”与“可享专利性”？ 专利客体 指的是在专利法意义上，可以被授予专利权的 对象或技术领域范围 。它解决的是“什么东西可以申请专利”的问题。TRIPS协定为所有成员方划定了一个最低标准的专利保护范围。 可享专利性 指的是一项发明要想获得专利权所必须满足的 实质性法定条件 。它解决的是“满足什么条件才能被授予专利”的问题。TRIPS协定为这些条件制定了国际统一的最低标准。 TRIPS协定对专利客体的规定：强制保护与允许例外 核心原则（第27.1条） ：在遵守后续条款的前提下， 所有技术领域的任何发明，无论是产品还是方法 ，只要具有新颖性、包含创造性步骤并能在产业上应用，都应能够获得专利。这意味着专利保护的客体范围非常广泛，覆盖了几乎所有技术领域。 允许的排除（第27.2条 - 公共秩序或道德例外） ：成员方可以排除某些发明的可专利性，以保护其领土内的 公共秩序或道德 ，包括保护人类、动物、植物生命或健康，或避免对环境造成严重损害。但此种排除 不得仅仅因为其国内法律禁止该发明的商业利用而作出 。例如，某种医疗方法可能因违反伦理而被排除。 允许的排除（第27.3条 - 特定客体例外） ：成员方还可以排除下列各项的可专利性： (a) 诊治人类或动物的诊断、治疗和外科手术方法。 这是基于其直接作用于人体/动物体的特殊性，认为不宜被私人垄断。 (b) 除微生物外的植物和动物，以及除非生物和微生物外的生产植物或动物的主要生物方法。 但请注意，成员方 必须 通过专利、有效的专门制度（如植物新品种保护UPOV体系）或二者结合，保护植物新品种。 重要推论 ：上述(b)项意味着， 非生物方法、微生物方法、微生物本身以及由此获得的非植物/动物产品（如基因、蛋白质） 是明确可以被要求给予专利保护的。这为生物技术发明提供了专利保护的国际法基础。 TRIPS协定对可享专利性（“三性”）的规定 根据第27.1条，一项发明必须同时满足以下三个条件，才具备可享专利性： 新颖性 ：该发明不属于现有技术。TRIPS协定没有定义“现有技术”的具体范围，将此留给各成员方国内法界定，但要求定义必须符合“新颖性”这一概念的最低标准，通常指在申请日之前，未在世界范围内被公众所知或公开使用。 创造性（包含创造性步骤） ：与现有技术相比，该发明对于相关技术领域的普通技术人员而言是 非显而易见 的。这要求发明不能仅仅是现有技术的简单叠加或微小改进，必须具有突出的实质性特点和显著的进步。 工业实用性（能在产业上应用） ：该发明能够在任何种类的产业（包括农业、制造业等）中制造或使用。它必须具有实际的应用价值和可重复实现的技术效果，而不仅仅是理论构想。 权利的享有与不歧视原则（第27.1条后半部分） TRIPS协定强调，获得专利及享有专利权 不得因发明地点、技术领域以及产品是进口还是当地生产 的不同而受到歧视。这意味着： 发明地点 ：不能拒绝授予在外国完成的发明以专利。 技术领域 ：只要属于应受保护的客体，就不能歧视对待某些技术领域（如药品、化学品，在TRIPS生效前许多国家不予保护）。 产品来源 ：不能要求专利权人必须在本地生产专利产品，也不能因专利产品是进口的而削弱其专利权。这澄清了专利权是“使用、销售、进口”等排他权的集合，与生产地点无关。 实践中的关键争议与发展 生物技术与基因专利 ：对分离出的基因、DNA序列、转基因生物是否属于“发明”而非“发现”存在长期争论。目前主流实践（如美、欧、日）倾向于对满足“三性”的、分离纯化或具有特定功能的基因序列授予专利。 软件相关发明 ：计算机程序本身（作为代码）受版权保护。但 包含软件的发明 （如硬件与软件结合的控制方法）若产生技术效果并解决技术问题，在许多法域可以被认定为可专利的“方法发明”。 药品获取与公共健康 ：严格的专利保护曾影响发展中国家获取廉价仿制药。2001年《多哈宣言》确认了TRIPS协定应支持公共健康，并为其弹性条款（如强制许可）的适用提供了政治背书，这在一定程度上是对专利垄断权与公共健康权之间平衡的再调整，但并未改变第27条关于专利客体的基本规定。